复合陡脉冲治疗设备-肝癌

国械注准20253092557

技术原理

复合陡脉冲治疗设备(以下简称产品)是一种利用不可逆电穿孔机理的肿瘤治疗设备,通 过对患者的实体瘤部位施加脉宽为微秒级、正/负双极性、高强度的复合脉冲,使肿瘤细胞发生不可逆电穿孔(IRE)而死亡,同时可激发机体免疫效应和周围组织的凋亡效应,并能很好地抑制肌肉收缩,均匀病灶处的电场分布以消除消融盲区、从而达到彻底消融肿瘤的目的。

适用范围

  • 1
    产品在医疗机构中使用,用于肝脏恶性实体肿瘤的消融治疗。
    适用人群:
    1)年龄:18~80岁成人患者,性别不限;
    2)诊断:经影像学或病理学确诊为肝脏恶性肿瘤;
    3)肝功能分级为Child-PughA或B级的肝癌患者;
    4)单个肿瘤、直径≤3.1cm;肿瘤最大直径≤3cm,病灶数目≤3个; 5)预期生存期>6个月。
  • 2
    适用部位:
    肝脏左右叶及交界区的恶性肿瘤。

    疾病的程度和阶段:
    肝脏恶性肿瘤;
    肝功能分级为 Child-PughA 或B 级的患者;
    无法控制的严重合并症(如顽固性腹水、严重门脉高压等)。

产品优势

诺生复合陡脉冲治疗设备具有四项优势

消融精准

消融区域边界清晰

区域内细胞凋亡率较高

非热消融

非热效应为主

降低热沉影响

组织选择性

对血管、胆管等结构更友好

适用于肝门区等高风险邻近部位评估应用

易操作的超微创治疗

仅数个约1mm针径损伤

操作简便、出血量少

术后恢复快,有利于缩短住院与随访负担

产品配置

序 号部 件
1触控显示器
2急停开关
3触控板键盘
4电极针连接口
55USB接口
6待机开关
7网电源输入插口组件
8脚踏开关接口